来源:中国食品药品网
中国食品药品网讯 国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第八十二批);国家医保局公示《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》;国家药监局药品审评中心就《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》等公开征求意见……8月26日—9月1日,医药行业的这些动态值得关注。
行业·政策动态
1.国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局发布公告,将地黄、麦冬、天冬、化橘红等4种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。
2.国家医保局公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,共计445个药品通过了形式审查,其中目录外药品249个,目录内药品196个。与初审名单相比,通过形式审查名单增加了5个药品。
3.国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第八十二批),涉及氟替美维吸入粉雾剂等品种。
4.国家药监局发布公告,对合肥华润神鹿药业有限公司的儿泻停颗粒、甘肃普安制药股份有限公司的宣肺止嗽合剂、内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司的麝香通心滴丸共3个中药保护品种继续给予2级保护。
5.国家药监局药品审评中心(CDE)就《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(征求意见稿)》《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点(征求意见稿)》《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》《骨关节炎新药临床研发技术指导原则