转载自：中国医药报

5月9日，《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）修订草案征求意见稿通过国家药监局网站向社会公开。近日，国家药监局举办系列座谈会，围绕《条例》修订草案征求意见稿，广泛听取各方意见建议，就修订过程中的焦点问题进行深入研讨。国家药监局局长焦红，国家药监局党组成员、副局长徐景和、陈时飞、赵军宁，药品安全总监李波出席相关场次座谈会。

法治是保障药品安全的有力武器。近年来，一系列新制修订的药品管理法律、规章密集出台，药品监管法规制度体系加速完善。《条例》在药品监管法规制度体系中具有承上启下的重要作用，此次修订全面贯彻落实党中央、国务院决策部署和“四个最严”要求，调整现行《条例》与新制修订药品管理法律、规章不相适应的内容，吸收法律、规章制修订及监管实践成果，以问题为导向回应业界关注和群众期盼。

国家药监局高度重视《条例》修订工作，于5月20日、23日、25日，分别召开药品研制和注册管理、医药行业协会、药品生产管理、药品经营和使用管理座谈会，来自60余家药品生产经营企业、20余家医药行业学会协会及10余家医疗机构等的代表人员参加座谈会。与会代表表示，《条例》修订草案征求意见稿在充分吸收我国法规和制度改革成果、借鉴国际监管经验的基础上，进一步鼓励药物研发创新，对罕见病、儿童用药研发等给予更多支持，同时对药品全生命周期全过程严格规范管理，相关修改内容将进一步激励产业创新发展，更好地保障公众用药安全。与会代表还围绕《条例》修订草案征求意见稿进行深入研讨，就鼓励药品创新研发、落实企业主体责任、促进中药传承创新发展等积极建言献策，提出诸多具体修改意见建议。